Producción y Calidad

Nuestros productos cumplen con los más altos estándares de calidad, lo cual se confirma mediante numerosos certificados y rigurosas inspecciones. Nos preocupamos por la seguridad, la precisión y la fiabilidad en cada detalle.

Sistema de Gestión de Calidad

ISO 13485:2016

METRUM CRYOFLEX ha implementado y mantiene un Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 13485:2016, bajo la supervisión de TUV NORD Polska.

CE

Los productos sanitarios fabricados por METRUM CRYOFLEX cuentan con el marcado CE, lo que confirma su conformidad con los requisitos de la Directiva (UE) 93/42/CEE (MDD), el artículo 120 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y el Reglamento (UE) 2023/607 sobre productos sanitarios. Esta conformidad se confirma mediante los certificados y documentos correspondientes emitidos por TÜV NORD Polska (NB n.º 2274).

Registro de dispositivos médicos

Los productos sanitarios fabricados por METRUM CRYOFLEX están registrados en la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas.

Certificados

Creando juntos el futuro de la medicina

Nuestras tecnologías y soluciones médicas ayudan a formar los cuidados médicos modernos, mejorando la eficacia de las terapias y la comodidas de los pacientes.
Metrum Cryoflex Sp z o.o.
Zielna 29
05-082 Blizne Łaszczyńskiego near Varsovia, Polonia

KRS: 966391 / NIP: 5272320862
Registro: Tribunal de Distrito de la Ciudad Capital de Varsovia, XIV División Comercial
Capital social: 8.000.000,00 PLN
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