Produkcja i Jakość - Metrum Cryoflex

Produção e qualidade

Nossos produtos atendem aos mais altos padrões de qualidade, comprovados por inúmeros certificados e rigorosas inspeções. Prezamos pela segurança, precisão e confiabilidade em cada detalhe.

Sistema de Gestão da Qualidade

ISO 13485:2016

A METRUM CRYOFLEX implementou e mantém um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com os requisitos da ISO 13485:2016, sob a supervisão da TUV NORD Polska.

CE

Os dispositivos médicos fabricados pela METRUM CRYOFLEX possuem a marcação CE, confirmando a conformidade dos produtos com os requisitos da Diretiva (UE) 93/42/CEE (MDD), do Artigo 120 do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e do Regulamento (UE) 2023/607 relativo a dispositivos médicos. Essa conformidade é confirmada por certificados e documentos apropriados emitidos pela TÜV NORD Polska (NB nº 2274).

Registro de Dispositivos Médicos

Os dispositivos médicos fabricados pela METRUM CRYOFLEX são registrados no Escritório de Registro de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas.